EMVO – On Boarding – Hub européen
L’Organisation européenne de vérification des médicaments (EMVO) est une organisation sans but lucratif qui représente les différents acteurs de la chaîne de distribution légale du médicament en Europe. L’EMVO est en charge de l’implémentation du Système européen de vérification des médicaments (EMVS). L’EMVS est conforme aux spécifications de la directive européenne sur les médicaments falsifiés (FMD) et au règlement délégué (DR). L’EMVS est accessible après la procédure d’On Boarding EMVO pour la sérialisation.
La connexion des titulaires d’AMM/AIP ou de leurs représentants (On Boarding Partners ou OBP) au Hub européen ne peut ne peut se faire qu’après la phase d’enregistrement (On boarding) auprès de l’EMVO à partir du portail d’enregistrement (On Boarding Portal) de l’EMVO.
Le processus d’On Boarding pouvant prendre jusqu’à 6 mois pour être complété, l’EMVO rappelle à tous les OBP ou aux futurs OBP que ce dernier doit être initié au plus tard d’ici fin juin, au delà de cette date l’EMVO déclinera toute responsabilité au regard des obligations du règlement délégué : Voir la lettre d’information de l’EMVO.