Un laboratoire peut-il sérialiser tous les médicaments qu’il produit sur une base volontaire, au-delà du champ de la Directive européenne et du champ défini par un pays ?

Non. La Directive européenne ne permet pas de sérialiser les médicaments qui n’y sont pas soumis, à moins que les États membres aient étendu le champ de la Directive européenne à de tels médicaments. Elle n’impose pas un champ d’application de la sérialisation harmonisée par pays pour tous les médicaments.