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Ce bulletin d’information a pour objectif de transmettre à l’ensemble des acteurs un point à date sur la sérialisation en France ainsi que les points de vigilance qui ont été identifiés par les différents groupes de travail Sérialisation.
Une trame documentaire vous est également proposée pour résoudre les principaux problèmes au regard des prochaines échéances.
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Nous vous en souhaitons une excellente lecture.
L’équipe France MVO
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Statistiques (septembre 2019)
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Au cours des 2 derniers mois une recrudescence importante d’alertes de niveau L5 dues à des défauts d'encodage ou de chargement ainsi qu’à des mésusages du système lors du chargement des numéros de série et de lots au niveau de l’EMVS par les exploitants a été constatée et notamment :
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- NMVS_NC_PC_01 : Code Produit inconnu
- NMVS_FE_LOT_03 : Lot inconnu
- NMVS_FE_LOT_13 : Non concordance du numéro de lot
- NMVS_NC_PC_02 : Numéro de série inconnu
- NMVS_FE_LOT_12 : Non concordance de la date de péremption
- Commandes export de produits sérialisés non chargés dans l’EMVS Le volume total de ces alertes représente plus de 117 500 boîtes non conformes soit 71% des alertes totales dans le système.
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À partir de fin 2019 les 22 000 officines en France commenceront à se connecter à France MVS via le connecteur du CNOP. Cette montée en charge va être rapidement importante.
En extrapolant le volume d’alertes L5 actuel lié à des erreurs d’encodage ou de chargement, la gestion de ces dernière sera : 1/ impossible, 2/ ne sera pas acceptable pour les officinaux et 3/ rendrait impossible l'identification d'une vraie contrefaçon.
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Il s'agit d'un enjeu majeur pour les exploitants dans le délai restant.
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Nous attirons votre attention sur la résolution des causes déclenchant ces alertes désormais bien connues le plus rapidement possible. Cela passe par des procédures de vérification systématique du chargement correct de données complètes avant libération et des procédures de conformité/test d'encodage des datamatrix.
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Pour en savoir plus, répondre à vos questions, les documents suivants sont à votre disposition et en particulier à destination des responsables sérialisation de votre organisation, ces documents sont en permanence accessibles sur le site France-mvo.fr dans la rubrique « Documents » :
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Sérialisation : les exigences sur la qualité et l’exactitude des données doivent être aux standards pharmaceutiques
pour assurer la sécurité des patients
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