La documentation Sérialisation ci-dessous, est destinée aux différentes parties prenantes. Cette dernière est mise à jour en fonction des versions diffusées par l’EMVO.

Documentation Utilisateurs Finaux

(279 ko) Fiche Technique n°1 : Sérialisation Pharmacie d’Officine_V2-Version du 8 février 2019.
(283 ko) Fiche Technique n°1 : Sérialisation Hôpital, Pharmacie à Usage Interieur_V2-Version du 8 février 2019.
 (1,7 Mo) Fiche Technique n°2 : Gestion des dispositifs de sécurité (V03)-Update du 22 mai 2019.
 (225 Ko) Fiche Technique n°3 : Synoptique Alertes L5 (V03)-Update 22 mai 2019.
 (131 Ko) Fiche Technique n°4 : Mise en œuvre Article 23 (V01)-Version du 22 août 2019.
 (221 Ko) Fiche Technique n°5 : Jeu de test Datamatrix (V03)-Version du 29 octobre 2019.
(765 ko) Documentation Téléchargement et Installation Certificat NMVS-Version du 15 février 2019.

Documentation Générale

(951 ko) Directive européenne 2011/62/EU (FMD).
(481 ko) Règlement Délégué (EU) 2016/161.
(721 Ko Mo) FAQ de l’EMVO V15.0-Version du 11 juillet 2019.
(167 ko) Glossaire (anglais) de l’EMVO.

Documentation Datamatrix

 (951 ko) Guide des bonnes pratiques de lecture du GS1 DataMatrix sur les médicaments (CIP-GS1).
 (492 ko) Les Cahiers CIP-ACL- n°26 : Marquage Datamatrix, recommandations pour optimiser la qualité et la lecture (Décembre 2015).
 (221 Ko) Fiche Technique n°5 : Jeu de test Datamatrix (V03)-Version du 29 octobre 2019.
 (12 Ko) Template Excel FMVO de déclaration des alertes pour les exploitants/MAH.

Documentation On-boarding Partner (OBP-EMVO)

(1,7 Mo) Guidelines d’On-boarding OBP V4.0
(2,9 Mo) Présentation de l’On-boarding OBP V6.0
(188 ko) Checklist pour la contractualisation de l’On-boarding (OBP)
(643 ko) Contrat de participation OBP (MODÈLE)
(602 ko) Formulaire de renseignement pour la facturation (MODÈLE)
(1,6 Mo) Guide Master Data EMVS : Les différentes formes de dosages (Pharmaceutical Form) et les codes des boîtes de médicaments (Pack Type) font partie du référentiel produit que les industriels du médicaments doivent transmettre et charger dans l’EMVS. En attendant de pouvoir accepter les formats de dosages et les codes produits en d’autres langues, la structure du Hub Européen exige que ces termes soient en anglais dans ce Master Data (Product Master Data). Afin que les exploitants puissent répondre à leurs questions d’équivalence entre le vocabulaire français et les termes anglais, France MVO met à leur disposition une table de correspondance au formal excel qui a était construite en utilisant les traductions disponibles sur le site de l’EDQM (Direction Européenne de la Qualité du Médicament et Soins de Santé) : téléchargez le fichier (29 ko).
(135 ko) Normes de Codage (2018.01)
(422 ko) Liste des registres du commerce européens
(883 ko) Connexion des Systèmes à l’EMVS V1.0
(709 ko) Overview de la passerelle Web

Documentation OBP IT Connection Provider (OBP CP-EMVS)

(9,3 Mo) Contrat de Licence OBP Connection Provider (MODÈLE)