AIP

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AIP = Autorisation d’Importation Parallèle. Les opérations d’importation parallèle sont soumises à une autorisation préalable, délivrée par le directeur général de l’ANSM. Elle ne peut être donnée que lorsque la composition quantitative et qualitative en principes actifs et en excipients, la forme pharmaceutique et les effets thérapeutiques de la spécialité importée sont identiques à ceux de la spécialité déjà autorisée par l’ANSM. Les excipients peuvent néanmoins différer ou être présents dans des quantités différentes, à condition que cela n’ait aucune incidence thérapeutique et n’entraîne pas de risque pour la santé publique. Par ailleurs, les opérateurs intervenant dans le circuit pharmaceutique suivi par la spécialité importée doivent être autorisés en tant qu’établissement pharmaceutique.