Recommandations pour garantir la conformité des lots

Chargement des données dans le NMVS
avant mise sur le marché

Nous souhaitons attirer votre attention sur une problématique critique liée à la sérialisation des médicaments et au chargement des données des lots dans le NMVS français.

À l’approche de la fin de la période de stabilisation, il devient primordial de respecter les bonnes pratiques en matière de sérialisation. En effet, une fois cette période prochainement terminée, chaque boîte générant une alerte devra être mise en quarantaine pour investigation et ne pourra pas être dispensée aux patients.

Les risques associés à un chargement tardif des données dans le NMVS

Lorsque des lots sont mis sur le marché sans que leurs données aient été préalablement chargées dans le NMVS, cela peut entraîner des alertes systématiques au moment de la dispensation par un utilisateur final. Ces alertes impactent directement :

• La capacité des utilisateurs finaux à délivrer vos médicaments aux patients.

• Vos ventes, avec le risque que des boîtes non conformes soient mises en quarantaine et soient non vendues.

Nos recommandations pour garantir la conformité des lots

Afin de prévenir ces situations, nous vous recommandons :

S’assurer que les données des lots sont intégralement chargées dans le NMVS avant leur mise sur le marché.

• Le chargement des données doit être réalisé au moment de la validation du QP release (Libération de lot).

• Aucun lot ne doit être distribué tant que cette étape n’a pas été confirmée avec succès.

Mettre en place un contrôle rigoureux au sein de vos processus internes pour vérifier le bon chargement des données dans le NMVS avant toute mise sur le marché.

Utiliser une seule boite pour vérifier le chargement d’un lot afin d’éviter que chaque boite du lot ne déclenche une alerte si le lot n’est pas chargé

Le respect de ces bonnes pratiques permettra d’assurer la disponibilité de vos produits sur le marché et d’éviter tout retard ou perte liée à des alertes évitables. Vous contribuerez également à maintenir la fluidité de la chaîne d’approvisionnement et à renforcer la confiance des officines et des patients envers vos produits.

Nous restons à votre disposition pour toute question ou clarification et vous remercions par avance pour l’attention portée à ce message.

À bientôt pour de nouvelles recommandations.

L’équipe France MVO
France Medicines Verification Organisation
www.france-mvo.fr