Information à destination des Pharmaciens Responsables de l’industrie Pharmaceutique :
Pour rappel, à partir du 9 février 2019 seront mises en application les règles européennes relatives à la lutte contre la falsification des médicaments à usage humain. A ce titre un certain nombre d’actions doivent être réalisées et notamment le On-Boarding Européen auprès de l’EMVO.
Pour mémoire la directive 2011/62 du 8 juin 2011, dite « Médicaments falsifiés », prévoit en effet les mesures à mettre en place pour sécuriser la chaine de distribution du médicament dans l’Union européenne. Le règlement délégué (UE) 2016/161 précise l’ensemble des dispositions de cette directive.
Concrètement, cela signifie que chaque boite de médicament soumis à prescription devra comporter un numéro de série, chargé dans un système de stockage de données, administré au niveau européen par l’EMVO.
Pour cela, votre Maison mère (ou OBP pour On Boarding Partner) va devoir établir un contrat avec l’EMVO afin de pouvoir charger les informations requises dans le système européen (EMVS).
Le chargement des données dans l’EMVS est payant.
Les informations de facturation sont accessibles dans les FAQ de l’EMVO.