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La mission de France MVO
Sécuriser le marché Pharmaceutique Français face aux risques de l’internationalisation des échanges
- Le CIP a été choisi par les différents acteurs du médicament pour assurer la gouvernance de la sérialisation en France : l’ensemble des laboratoires pharmaceutiques, l’ensemble des distributeurs pharmaceutiques, l’ensemble des pharmaciens officinaux et hospitaliers, le conseil national de l’ordre des pharmaciens, le Ministère de la Santé et les organismes publics en charge du médicament, tous impliqués en France dans la sécurisation de la chaîne du médicament. Cette activité/mission est exercée/assurée sous le nom “France MVO“ dans le cadre de l’application de la directive Européenne sur la falsification des médicaments et du règlement délégué.
- France MVO est responsable de la mise en œuvre et de la gestion du système de vérification des médicaments en France.
- France MVO met à disposition des textes et recommandations pratiques, validés par les parties prenantes, pour l’ensemble des professionnels.
- France MVO est en charge de l’interopérabilité informatique du système de vérification de chaque médicament et assure notamment la mise en place de la base de données française. Il opère son interconnexion avec le système informatique européen pour vérifier les codes uniques aléatoires qui sont apposés sur chaque boîte de médicament.
France MVO participe au renforcement
de la sécurité des patients
de la sécurité des patients
La Directive Européenne sur les Médicaments Falsifiés (FMD) et le Règlement Délégué (RD) définissent 2 grands principes de sécurisation :
« L’authenticité des médicaments est garantie par un système de vérification unique sur l’ensemble de la chaine de distribution jusqu’à la dispensation au patient »
La sérialisation : un enjeu sans précédent en matière de santé publique
- Le maintien de la sécurité au service des patients est de la plus haute importance. L’ensemble des acteurs du médicament, de la fabrication jusqu’à la dispensation, qu’ils soient laboratoires pharmaceutiques, distributeurs ou professionnels de santé au contact des patients se sont rassemblés en concertation avec les autorités de santé pour développer au niveau Européen un système sans précédent.
- Ce système a pour objectif d’empêcher l’introduction de médicaments falsifiés dans la chaîne de distribution par la mise en place d’un code informatique unique sur chaque boîte de médicament appelé sérialisation ainsi que par un dispositif de contrôle d’inviolabilité des médicaments concernées. La sérialisation permet de compléter la traçabilité au lot déjà existante par une authentification de chaque boîte de médicament au moment de la dispensation.