La date de connexion de France MVS au Hub Européen est fixée au 5 septembre 2018.À compter de cette date, les laboratoires exploitants disposant d’un accès validé au Hub Européen seront en capacité d’envoyer à la base française les données des boites sérialisées et destinées au marché français – via le chargement dans le Hub…

Vous êtes titulaire d’AMM (ou son représentant) de médicaments soumis à la sérialisation : Effectuez sans délai votre enregistrement auprès de l’EMVO Afin de vous connecter au Hub européen. les sociétés pharmaceutiques sont invitées à payer des frais d’enregistrement à l’Organisation Européenne de Vérification des Médicaments (EMVO).L’EMVO vous rappelle dans le courrier ci-dessous que, comme…

 La directive européenne 2011/62/UE du 8 juin 2011 relative à la prévention de l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de médicaments falsifiés, a introduit, à l’article 54 bis de la directive n°2001/83/CE relative aux médicaments à usage humain, l’obligation de doter certains médicaments de dispositifs de sécurité pour permettre, la vérification de leur intégrité et…

Ce rapport récapitule, pour chaque état membre, les sanctions et mesures applicables en cas d’infraction aux dispositions nationales adoptées conformément à l’article 118bis de la directive 2001/83/CE, en vue de garantir sa mise en application : (375 ko) Rapport sur les sanctions relatives à la falsification des médicaments.