Certains de nos produits sont importés par des pays de l’UE qui ne disposent pas d’AMM pour ces produits. L’exportation se fait sur la base de demande des autorités ou établissement de santé locaux. La sérialisation permettra-t-elle la dispensation de ces produits dans un pays où ils ne disposent pas d’AMM ?

Il est prévu des solutions pour les packs nationaux qui sont utilisés pour répondre par exemple à des ruptures de stock dans un autre pays, mais à condition qu’il y ait une AMM.

S’il n’y a pas d’AMM il faut interroger les autorités locales pour connaitre leur position, sachant que pour la France sans AMM il n’y a pas de code national qui est délivré par l’ANSM, et que le produit ne peut pas être enregistré dans le HUB européen.