Comment est organisée la connexion des entreprises au Hub Européen ?

La connexion des titulaires d’AMM/AIP ou de leurs représentants (On Boarding Partners) au Hub européen ne peut ne peut se faire qu’après la phase d’enregistrement (Onboarding) auprès de l’EMVO.

Les informations sont disponibles via le lien : https://emvo-medicines.eu/pharmaceutical-companies/.

Les fichiers d’identifiants uniques générés lors de la fabrication des lots de médicaments doivent être directement chargés dans le système de répertoire avant que le médicament ne soit libéré pour la vente ou la distribution par le laboratoire pharmaceutique.

Dans chaque pays, leur chargement dans le système de répertoire est effectué directement et systématiquement dans le Hub européen.nLes informations chargées, sauf les données de sérialisation, sont enregistrées dans le Hub européen et sont ensuite stockées dans le répertoire national en particulier les données de sérialisation.