La vérification des IU via un code agrégé est-elle possible au niveau d’une pharmacie hospitalière ?

La question 6.6 du Q&A de la CE est libellée ainsi :

6.6. Question: Is it acceptable for hospitals/hospital pharmacies to subcontract their decommissioning obligations to wholesalers?

Answer: No. However, there are possible scenarios, compatible with Regulation (EU) No 2016/161, where wholesalers could facilitate the decommissioning operation of hospitals (illustrative examples only, list not exhaustive):

  • Wholesalers could scan the packs in the hospital consignment to acquire the information on the UIs and encode such information into an aggregated code. Decommissioning would then be performed by the hospital by scanning the aggregated code. The only equipment needed for this operation would be a hand-held scanner and a computer (connected to the national repository).
  • Wholesalers could acquire the information on the UIs in the hospital consignment and make this information available to the hospital, by secure means. The hospital would then use such information to perform the decommissioning (without having to physically scan the packs).

Il y a 3 points distincts :

  1. Le distributeur en gros ne peut pas décommissionner pour le compte des hôpitaux (c’est ce qui est dans la question).
  2. Le distributeur en gros peut scanner les identifiants uniques pour les incorporer dans un code agrégé, le décommissionnement étant effectué par l’hôpital en scannant le code agrégé.
  3. Le distributeur en gros peut récupérer les identifiants uniques (en les scannant) et mettre ces informations à la disposition des hôpitaux par un moyen sécurisé, informations que l’hôpital pourra réutiliser pour décommissionner les packs sans les scanner individuellement.