Notre filiale locale est contrôlée à 100% par une société mère et cependant nous détenons en propre les AMM/AIP pour un certain nombre de médicaments. Avons-nous besoin d’enregistrer les deux entités, seulement la société mère, ou seulement notre filiale ?

Votre maison peut être l’OBP qui fera le On Boarding au niveau de l’EMVO pour les AMM qu’elle détient, elle peut être votre représentant pour les AMM/AIP que vous détenez en propre, il vous appartient de le définir ensemble.
Pour l’enregistrement à France MVO, si vous êtes l’exploitant des AMM détenues par votre maison mère et l’exploitant de vos propres AMM/AIP, vous n’aurez qu’un seul enregistrement à faire auprès de France MVO en tant qu’exploitant.