Malgré l’annonce de l’EMVO de janvier dernier fixant la date limite de démarrage du On Boarding à juin 2018 seulement 453 exploitants sur 841 enregistrés ont finalisé la partie technique du On Boarding et 106 sont connectés à l’environnement de production. Le délai du processus pouvant prendre jusqu’à 6 mois, l’EMVO rappelle l’urgence à effectuer cet…
La date de connexion de France MVS au Hub Européen est fixée au 5 septembre 2018.À compter de cette date, les laboratoires exploitants disposant d’un accès validé au Hub Européen seront en capacité d’envoyer à la base française les données des boites sérialisées et destinées au marché français – via le chargement dans le Hub…
Vous faites partie des fournisseurs informatiques s’étant enregistrés sur le ‘Software Supplier Portal’ d’Arvato et nous vous remercions pour votre implication dans la mise en œuvre de la Directive relative à la lutte contre les médicaments falsifiés. Suite à de récents changements dans la documentation et l’interface du Portail, France MVO souhaite apporter des précisions sur…
Vous êtes titulaire d’AMM (ou son représentant) de médicaments soumis à la sérialisation : Effectuez sans délai votre enregistrement auprès de l’EMVO Afin de vous connecter au Hub européen. les sociétés pharmaceutiques sont invitées à payer des frais d’enregistrement à l’Organisation Européenne de Vérification des Médicaments (EMVO).L’EMVO vous rappelle dans le courrier ci-dessous que, comme…
L’EMVO vous informe qu’une nouvelle version du Kit de Développement Logiciel .net (SDK) est désormais disponible dans le Pack Infos Techniques sur le On-Boarding Partner Portal. (151 ko) Courrier d’annonce du nouveau SDK .net.Le HelpDesk EMVO est à votre disposition pour toutes questions relatives à ce nouveau SDK.
La directive européenne 2011/62/UE du 8 juin 2011 relative à la prévention de l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de médicaments falsifiés, a introduit, à l’article 54 bis de la directive n°2001/83/CE relative aux médicaments à usage humain, l’obligation de doter certains médicaments de dispositifs de sécurité pour permettre, la vérification de leur intégrité et…
Cette note d’information N° DGS/PP2/DGOS/PF2/2018/27 du 8 février 2018 vise à rappeler aux pharmacies d’officine et aux établissements de santé leurs obligations prévues par le règlement délégué (UE) 2016/161 de la Commission du 2 octobre 2015 en fixant les modalités des dispositifs de sécurité, dans le cadre de la prévention de l’introduction dans la chaîne…
Ce rapport récapitule, pour chaque état membre, les sanctions et mesures applicables en cas d’infraction aux dispositions nationales adoptées conformément à l’article 118bis de la directive 2001/83/CE, en vue de garantir sa mise en application : (375 ko) Rapport sur les sanctions relatives à la falsification des médicaments.
Information à destination des Pharmaciens Responsables de l’industrie Pharmaceutique : Pour rappel, à partir du 9 février 2019 seront mises en application les règles européennes relatives à la lutte contre la falsification des médicaments à usage humain. A ce titre un certain nombre d’actions doivent être réalisées et notamment le On-Boarding Européen auprès de l’EMVO.…