Fiche Technique Article 23

France MVO met à la disposition des distributeurs en gros et des dispensateurs concernés par l’article 23 une Fiche Technique récapitulant les vérifications des dispositifs de sécurité ainsi que les modalités de décommissionnement qui doivent-être réalisés par ces acteurs. Cette fiche pratique est disponible dans la rubrique documentation du site France MVO.  (99 Ko) Fiche Technique…

Pour investiguer sur vos alertes !

France MVO  met à votre disposition des outils et vous détaille comment nous transmettre vos alertes à des fins d’investigation. Les copies d’écrans de vos différents logiciels ne sont en effet pas exploitables informatiquement ne nous permettent pas d’effectuer de recherches pour vous répondre efficacement. Merci de suivre les instructions données sur la fiche technique n°6…

Système d’information de l’EMVS (EVI)

Vous êtes utilisateurs de l’EMVS, du NMVS ou de l’OBP Portal ? Cet outil est fait pour vous afin de vous alerter en temps réel du statut fonctionnel de ces différents systèmes CLIQUEZ-ICI pour vous CONNECTER et vous ENREGISTRER

Comprendre et interpréter les alertes du NMVS :

Lors du scan d’un datamatrix et interrogation du NMVS, votre logiciel peut vous renvoyer différents messages d’alerte.C’est pourquoi France MVS met à la disposition des éditeurs de logiciel et des utilisateurs finaux plusieurs documents et un outil pour vous permettre de comprendre et interpréter des alertes générées :   (942 Ko) Fiche Technique n°2 : Gestion des dispositifs…

ATTENTION AUX FORMATS DES DONNEES !

Ces deux courriers de l’EMVO listent les principales causes d’erreurs et alertes générées par des changements ou interprétations du format des données encodées dans le datamatrix. Toutes les informations ainsi qu’un Helpdesk sont disponibles dans les documents au format pdf à consulter ci-dessous :  (168 ko) Communication de l’EMVO sur les problèmes liés aux Scanners et…

Communiqué de Presse

Le 9 février 2019 marque le lancement du dispositif de sérialisation prévu par la Directive européenne de 2011. Ce communiqué réalisé en partenariat avec le Ministère des Solidarités et de la Santé vous présente les principales mesures de ce dispositif : Consultez le communiqué en cliquant ici.

Que faire en pratique depuis 9 février 2019 ?

France MVO a édité 2 fiches techniques à destination des Pharmaciens Titulaires d’Officines et des Pharmaciens chargés de gérance de Pharmacies à Usage Intérieur. Nous vous invitons à consulter dès à présent ces documents qui répondent aux principales questions concernant la phase de transition qui a débuté le 9 février 2019 : Ces fiches sont susceptibles…

Enregistrement Utilisateurs Finaux France MVS

Le formulaire pour la procédure d’enregistrement des Dispensateurs, Distributeurs en gros dont les Exploitants pour l’accès à France MVS est disponible en cliquant ici. NB pour les PUI : Le document d’autorisation d’ouverture de votre établissement demandé en terme de justificatif dans le courrier qui vous a été adressé n’est pas nécessaire à votre enregistrement.

Recommandations du groupe de travail de la Commission Européenne

France MVO met à votre disposition le courrier de la Commission Européenne sur la mise en œuvre de la directive sur les médicaments falsifiés en milieu hospitalier : Ce document donne des recommandations sur le décommissionnement des volumes importants à l’hôpital. Nous vous invitons à consulter ces documents (version française et version anglaise) et sommes à…

Directive 2011/32/EU : Rôles et Obligations pour l’ensemble des acteurs concernés par les mesures de sécurité

Courrier de rappel de la Commission Européenne aux exploitants, importateurs, distributeurs, dispensateurs et éditeurs de logiciels. La Commission Européenne a publié une lettre le 17 octobre 2018 rappelant la date de mise en œuvre de la Directive 2011/32/EU au 9/02/2019 pour lutter contre la contrefaçon des médicaments mais aussi les rôles et obligations de tous…